Chargé qualité projet – Dispositifs médicaux

• Un groupe innovant, ambitieux, engagé dans la santé publique
• Un projet porteur de passion et de sens
• Une équipe experte riche en personnalités

Nous vous proposons un poste en CDD/intérim d’une durée de 7 mois, basé sur notre site Rovipharm à Val-Revermont (01) avec 3 jours de déplacements par semaine.

Rattaché(e) au Responsable Qualité site, vous êtes garant de la qualité des projets en assurant la bonne documentation qualité et réglementaire dans chaque dossier nouveaux produits.

• Gérer le processus d’analyse de risques
• Animer et piloter les analyses fonctionnelles / AMDEC à chaque phase du projet
• Revoir et/ou approuver les données d’entrée de conception
• Participer à la rédaction des dossiers et la revue de conception
• Récupérer les certificats de conformité matières
• Rédiger les documents Qualité liés aux nouveaux produits
• Vérifier la présence des documents requis par les procédures et les normes dans chaque dossier
• Participer aux réunions (internes et externes) liées aux projets produits
• Proposer des améliorations pour la qualité des produits
• Assurer le suivi des projets sous l’aspect qualité et règlementaire
• Rédiger les fiches de présentation produit
• Participer à la rédaction des gammes de contrôle et des fiches de conditionnements
• Assurer le suivi qualité des nouveaux projets
• Participer à la réalisation des essais des nouvelles installations
• Suivre les phases de Commissioning et de Qualification des équipements – QC, FAT, SAT, QI, QO, QP
• Participer aux audits qualité terrain
• Participer aux audits fournisseurs (dans le cadre de nouveaux projets)
• Participer à la mise à jour ou à la création de documents SMQ
• Orienter les équipes techniques vers la résolution de problème et le lancement d’actions correctives suite aux non-conformités.

• Formation supérieure en qualité / biomédical ou plasturgie, vous justifiez d’une première expérience professionnelle d’au moins 1 an en qualité projet, acquise dans le cadre d’un emploi, d’un stage ou d’une alternance.
• Connaissance de la norme ISO 13485
• Bon niveau d’anglais professionnel

• Leadership et capacité à fédérer des équipes multidisciplinaires.
• Sens de l’organisation et gestion des priorités.
• Excellentes capacités d’analyse et de résolution de problèmes.
• Aisance relationnelle et aptitude à la communication.
• Rigueur, autonomie et esprit d’initiative.

Une belle opportunité pour un(e) jeune diplômé(e) !

Vous ne cochez pas toutes les cases ? Postulez quand même ! Votre motivation et votre capacité à monter rapidement en compétences compteront tout autant.

Nous sommes fiers de promouvoir la diversité et l’égalité des chances au sein de nos équipes. Nous sommes convaincus que nos différences font la différence et qu’un environnement de travail inclusif stimulera notre croissance en tant qu’entreprise, en tant qu’équipes et en tant qu’individus. Nous considérerons donc toutes les candidatures* en favorisant une culture de travail inclusive où chaque individu peut se sentir à sa place.

Toutes les candidatures seront considérées sans tenir compte de l’origine, du parcours, de la religion, du sexe, de l’orientation sexuelle, de l’identité de genre, du handicap…