Comment le moulage par injection révolutionne la conception de dispositifs médicaux

Chaque jour, des milliards de dispositifs médicaux sont produits : seringues pour la vaccination, embouts de pipettes pour les laboratoires, tubes de prélèvement sanguin, plaques de diagnostic. Derrière cette production de masse se cache une technologie clé : le moulage par injection médical. Alliant rapidité, précision et rentabilité, le moulage par injection a révolutionné la fabrication des dispositifs médicaux, offrant précision et efficacité dans la production.

Le moulage par injection médical est un processus de haute précision dans lequel des polymères biocompatibles sont fondus et injectés dans des moules soigneusement conçus. Le moulage par injection médical en salle blanche est essentiel pour produire une large gamme de dispositifs médicaux, mais aussi des pièces exemptes d’ADN et ARN pour les industries du diagnostic et des Sciences de la Vie : pointes de pipettes, composants pour seringues préremplies, microplaques, boîtiers d’implants dentaires, sondes à ultrasons, etc.

L’un des principaux avantages du moulage par injection est son efficacité, car les pièces peuvent être produites en quelques secondes une fois le moule créé. Comparé à l’usinage, qui peut gaspiller 70 % de la matière première, le moulage par injection réduit les déchets à moins de 10 %.

Cela présente trois avantages majeurs :

• Coût unitaire réduit, en particulier pour les volumes moyens à élevés.
• Mise à l’échelle plus rapide, depuis les essais pilotes jusqu’à la production de millions de pièces avec un minimum d’ajustements.
• Économies de matériaux, élément important lors de l’utilisation de polymères de qualité médicale coûteux.

Pour les entreprises soumises à des contraintes budgétaires et temporelles, cette efficacité se traduit directement par un avantage concurrentiel.

Les applications du moulage par injection médical sont vastes, notamment les composants pour seringues préremplies, les consommables de laboratoire et les composants de protection – qui exigent tous des tolérances strictes et une biocompatibilité – deux points forts du moulage par injection.

• Composants pour seringues préremplies : corps de seringues, tiges piston, dispositifs anti-refoulement et capuchons d’aiguilles.
• Consommables de laboratoire : pointes de pipettes, plaques PCR et boîtiers de diagnostic.

Les avancées récentes ouvrent de nouvelles possibilités en matière de conception de dispositif :

• Le micro-moulage permet d’obtenir des caractéristiques inférieures à 100 microns.
• Le surmoulage combine plusieurs matériaux dans un seul appareil.
• Les moules à cavités multiples produisent des dizaines de pièces identiques par cycle.
• L’assemblage automatisé relie le moulage à l’emballage, réduisant ainsi la contamination.

Chez SGH, les machines de moulage robotisées et l’automatisation des salles blanches garantissent la conformité à la norme ISO 13485 et le bon déroulement des audits.

La conformité est intégrée au moulage par injection. La traçabilité complète des lots, l’inspection automatisée et les processus validés en salle blanche simplifient l’homologation dans le cadre du règlement MDR. Pour les fabricants, cela se traduit par une réduction des risques réglementaires et une certification plus rapide.

Le moulage par injection ne concerne pas uniquement le plastique, mais aussi l’innovation évolutive et conforme. Pour les entreprises qui développent de nouveaux dispositifs médicaux, il offre la rapidité, le contrôle des coûts et la précision nécessaires pour rester compétitives. Avec des partenaires tels que SGH, les projets de dispositifs médicaux peuvent passer de la conception à l’industrialisation plus rapidement et en toute sécurité.