Développement spécifique

SGH Medical Pharma crée et produit des dispositifs médicaux sur-mesure. Nous prenons en charge votre idée depuis la conception en fonction de ses spécifications et de vos exigences, jusqu’à la livraison du produit final. Grâce à notre savoir-faire en matière d’injection et de nos solides capacités industrielles, nous avons le potentiel de devenir votre contract manufacturer de choix pour favoriser votre succès.

Nos méthodes de développement sont régies par un processus strict et rigoureux de suivi de la qualité, basé sur plusieurs étapes :

Des équipes dédiées à la prise en charge de vos concepts et de vos projets

De l’étude des besoins à la gestion de la propriété intellectuelle, notre département R&D apporte son expertise et sa créativité à chaque étape du développement du projet.

Une fois le cahier des charges établi, le concept prend vie en plusieurs phases : vérification de la faisabilité, plans 3D, modélisation non fonctionnelle et prototypage en usine ou par Fused Deposition Modeling (FDM). Nous maîtrisons à la fois les approches Design-to-cost et Design-to-value, tout en assurant l’écoconception lorsque cela est pertinent.

Notre équipe d’industrialisation s’occupe ensuite de la mise à l’échelle de la production pour s’assurer que la fabrication, l’assemblage et le conditionnement répondent à vos exigences et s’adaptent parfaitement à votre produit. Nous veillons à ce que toutes vos préoccupations en matière de qualité, de dimension et de fonctionnalité soient prises en compte, des pièces les plus élémentaires aux pièces techniques, tout en suivant scrupuleusement les protocoles d’évaluation des risques liés aux produits et aux processus afin d’éliminer tout danger.

Tous nos projets sont gérés par un chef de projet, entouré d’une équipe pluridisciplinaire. Et parce que nous sommes conscients que chaque projet est unique et implique des contraintes règlementaires et des outils qualité différents, un responsable qualité développement est entièrement dédié à l’accompagnement de votre projet depuis l’idée initiale jusqu’à la livraison du produit fini, en étroite collaboration avec le chef de projet.

En gérant le développement de votre produit de bout en bout, nous vous fournissons un dispositif médical clé en main ainsi que la documentation technique règlementaire pour le marquage CE. Nous rédigeons toute votre documentation technique prête pour l’enregistrement et la tenons à jour en fonction des modifications règlementaires et/ou des changements apportés au dispositif.

Dans le contexte mondial actuel de tension sur l’approvisionnement en matières premières plastiques, notre équipe Achats spécialisée assure un approvisionnement durable dans le cadre de notre plan de continuité des activités.